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專注于醫療器械質量管理體系ISO13485認證咨詢與輔導、醫療器械法規和質量管理工具的培訓、MDSAP醫療器械單一審核程序認證咨詢與輔導、全球醫療器械注冊、美國FDA QSR820法規體系咨詢與輔導、質量管理體系外包審核、醫療器械上市后合規服務包括上市后跟蹤報告，上市后臨床跟蹤報告，安全與性能總結報告及醫療器械不良事件的匯報與處理。
